L’Agència Euro­pea del Medi­ca­ment (EMA, per les seves sigles en anglès) ha reco­ma­nat aquest dijous auto­rit­zar la comer­ci­a­lit­zació con­di­ci­o­nal a la Unió Euro­pea (UE) de Pax­lo­vid, la pas­ti­lla de Pfi­zer per trac­tar la Covid-19.  

Aquest fàrmac serà així el pri­mer anti­vi­ral oral que es podrà admi­nis­trar a la UE per trac­tar el coro­na­vi­rus.

En un comu­ni­cat, l’EMA indica que l’ús d’aquest medi­ca­ment està reco­ma­nat per a paci­ents “adults que no reque­rei­xin oxi­gen suple­men­tari i que tin­guin un major risc que la malal­tia esde­vin­gui greu”.

Els estu­dis indi­quen que el trac­ta­ment amb Pax­lo­vid va reduir “sig­ni­fi­ca­ti­va­ment” el risc d’hos­pi­ta­lit­zació i de mort en paci­ents amb pato­lo­gies prèvies que els feia espe­ci­al­ment vul­ne­ra­bles al coro­na­vi­rus. Només un 0,8% dels paci­ents trac­tats amb la pas­ti­lla van haver de ser hos­pi­ta­lit­zats, en com­pa­ració amb el 6,3% dels que van rebre pla­cebo.

En el grup que van rebre el fàrmac anti­vi­ral no hi va haver morts i en el que va rebre el pla­cebo es van pro­duir nou defun­ci­ons.

La pas­ti­lla con­tra la Covid-19 de Pfi­zer conté dos prin­ci­pis actius, PF-07321332 i rito­na­vir, que s’admi­nis­tren en dos com­pri­mits dife­rents que s’han de pren­dre una vegada cada 24 hores durant cinc dies.

La pri­mera molècula redu­eix la capa­ci­tat del virus de repro­duir-se al cos i el segon pro­longa l’acció de PF-07321332, és a dir, li per­met roman­dre més temps a l’orga­nisme.

“Pax­lo­vid és el pri­mer anti­vi­ral oral per a ús domèstic a la nos­tra car­tera i té el poten­cial de mar­car una diferència real per a les per­so­nes amb alt risc de pro­gressió a Covid greu”, ha decla­rat al comu­ni­cat la comissària euro­pea de Sani­tat, Ste­lla Kyri­aki­des, després d’apro­var el fàrmac.

L’EMA ja havia ator­gat la llicència per uti­lit­zar el Pax­lo­vid en casos d’emergència, sota decisió indi­vi­dual de les auto­ri­tats de cada Estat.

L’Estat espa­nyol ha adqui­rit de manera bila­te­ral 344.000 dosis del trac­ta­ment, que se suma­ran a les que li cor­res­pon­guin per la com­pra cen­tra­lit­zada que rea­litzi la UE.

El com­pri­mit de Pfi­zer és el sisè medi­ca­ment con­tra la SARS-CoV-2 auto­rit­zat a la UE, a més d’anakinra, reg­dan­vi­mab, toci­li­zu­mab, casi­ri­vi­mab/imde­vi­mab, rem­de­si­vir i sotro­vi­mab. Les auto­ri­tats euro­pees ana­lit­zen en fase ini­cial altres medi­ca­ments con­tra la malal­tia, com ixa­ge­vi­mab/cil­ga­vi­mab, i ja n’hi ha dos que enca­ren la fase d’auto­rit­zació, mol­nu­pi­ra­vir i bari­ci­ti­nib.

En aquest sen­tit, Kyri­aki­des ha des­ta­cat el “bon progrés” en la “segona línia de defensa” con­tra la malal­tia del coro­na­vi­rus, és a dir, amb “teràpies pro­me­te­do­res que poden fer una con­tri­bució real per miti­gar l’impacte de la Covid-19”.

En paral·lel, Brus­sel·les con­ti­nua tre­ba­llant amb els Estats mem­bres per reforçar la res­posta terapèutica con­tra la pandèmia, inclosa la iden­ti­fi­cació de noves vacu­nes després de l’apro­vació de sis sèrums a la UE (Bion­tech-Pfi­zer, Moderna, Astra­ze­neca, Jans­sen i Nova­vax) i de tenir-ne qua­tre més en les fases ini­ci­als d’anàlisi (Sput­nik V, Sino­vac, Sanofi i Val­neva).