La far­macèutica Astra­Ze­neca ha asse­gu­rat aquest dijous que imple­men­tarà les reco­ma­na­ci­ons sobre la seva vacuna con­tra la Covid-19 eme­ses per l’Agència Euro­pea del Medi­ca­ment (EMA, per les seves sigles en anglès), inclosa l’actu­a­lit­zació de la “infor­mació del pro­ducte” per a adver­tir sobre pos­si­bles ris­cos.

La far­macèutica anglo­su­eca ha subrat­llat en un comu­ni­cat que la salut dels usu­a­ris és la seva prin­ci­pal pri­o­ri­tat i ha cele­brat el dic­ta­men del regu­la­dor euro­peu, que con­si­dera que el seu pre­pa­rat con­tra el coro­na­vi­rus és “segur i eficaç”.

“La segu­re­tat de les vacu­nes és pri­mor­dial i donem la ben­vin­guda a la decisió dels regu­la­dors, que cons­tata els acla­pa­ra­dors bene­fi­cis de la nos­tra vacuna per a atu­rar la pandèmia”, ha indi­cat la cap mèdica d’Astra­Ze­neca, Ann Tay­lor.

La com­pa­nyia subrat­lla que el comitè de segu­re­tat de l’agència comu­nitària (PRAC) no ha detec­tat un incre­ment en el risc gene­ral que es pro­du­ei­xin coàguls san­gui­nis després de l’admi­nis­tració de la vacuna.

“L’anàlisi de la base de dades sobre segu­re­tat d’Astra­Ze­neca, amb dese­nes de mili­ons de regis­tres sobre la vacuna per a la Covid-19, no ha mos­trat que aquests esde­ve­ni­ments suc­ce­ei­xin amb més freqüència del que es podria espe­rar en mili­ons de per­so­nes”, ha afir­mat l’empresa.

Sosté igual­ment que no hi ha evidències de pro­ble­mes rela­ci­o­nats amb lots específics ni amb ins­tal·laci­ons de pro­ducció par­ti­cu­lars.

Admet, no obs­tant això, l’existència de “casos molt estranys” de com­pli­ca­ci­ons cere­bro­vas­cu­lars “seri­o­ses” que “merei­xen una major anàlisi”, si bé des­taca que “no s’ha pro­vat un vin­cle cau­sal amb la vacuna”.

Després de gai­rebé dues set­ma­nes de recerca, l’EMA ha comu­ni­cat avui que no ha pogut tro­bar evidències científiques que rela­ci­o­nin com a efecte secun­dari directe els casos de trom­bo­em­bo­lisme repor­tats en alguns països euro­peus i la vacuna de Astra­Ze­neca.

La falta d’evidències ha por­tat el regu­la­dor del medi­ca­ment euro­peu a con­cloure que “els bene­fi­cis de la vacuna a l’hora de com­ba­tre l’amenaça encara gene­ra­lit­zada de la Covid-19 con­ti­nuen superant el risc d’efec­tes secun­da­ris” i ha donat llum verd als països que havien suspès la vacu­nació amb Astra­Ze­neca per repren­dre la immu­nit­zació dels seus ciu­ta­dans amb aquest fàrmac.

L’EMA ha reco­ma­nat “cons­ci­en­ciar sobre aquests pos­si­bles ris­cos inclo­ent-los en la infor­mació del pro­ducte”, en con­si­de­rar que “cri­dar l’atenció sobre aquests pos­si­bles casos estranys i pro­por­ci­o­nar infor­mació als sani­ta­ris i a les per­so­nes vacu­na­des aju­darà a detec­tar i miti­gar els pos­si­bles efec­tes secun­da­ris”.