L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha recomanat aquest dijous la comercialització a la Unió Europea (UE) de les vacunes de Pfizer i Moderna adaptades per  les variants de la Covid-19.

Després d’una reunió extraordinària a la seva seu a Amsterdam, el regulador europeu ha avalat els nous preparats bivalents com a dosi de reforç  per a majors de 12 anys perquè poden oferir una “protecció més àmplia contra les diferents variants”.

En aquest sentit, l’EMA apunta en un comunicat que aquestes poden ajudar a mantenir “una protecció òptima contra la Covid-19 mentre el virus evoluciona”. “Aquestes vacunes són versions adaptades de les vacunes originals Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna) destinades a atacar la subvariant Omicron BA.1, a més de la soca original de SARS-CoV-2. Les vacunes s’adapten [és a dir, s’actualitzen] perquè coincideixin millor amb les variants que circulen”, detalla l’agència europea.

Les noves injeccions es poden administrar almenys 3 mesos després de l’última dosi d’una vacuna contra la Covid-19.  L’EMA precisa que les vacunes originals de Pfizer i Moderna “continuen sent eficaces [com vacunació primària] per prevenir malalties greus, hospitalitzacions i morts” associades al virus.

Els estudis analitzats pels experts de l’EMA abans de donar el seu suport a aquestes vacunes han demostrat que els dos preparats “poden desencadenar fortes respostes immunitàries” contra la variant BA.1 i la variant original del virus en persones prèviament vacunades amb la pauta primària. I són més “eficaces” per protegir contra la subvariant d’Òmicron que els preparats originals que s’han fet servir fins ara en les campanyes de vacunació.

Pel que fa a la seguretat, els efectes secundaris que s’han observat en els assajos clínics amb les vacunes adaptades són “comparables” als observats amb les originals, per tant “lleus i de curta durada”, va assegurar.

La nota afegeix que l’EMA revisa actualment “altres vacunes adaptades que incorporen diferents variants, com les subvariants BA.4 i BA.5 d’Òmicron” o es presentaran aviat. Aquests preparats, si s’autoritzen, “ampliaran encara més la gamma de vacunes disponibles”, destaca l’agència.

L’EMA subratlla la importància de les vacunes adaptades a les noves variants per combatre la pandèmia, ja que “no és possible predir com evolucionarà el virus en el futur i quines variants circularan aquest hivern”.

Pendents de l’autorització de la CE
L’agència enviarà ara les seves conclusions a la Comissió Europea, que té l’última paraula sobre la comercialització de les vacunes a la UE.

La comissària europea de Sanitat, Stella Kyriakides, ha avançat en un comunicat que l’executiu comunitari procedirà “amb una autorització accelerada d’aquestes vacunes per garantir que puguin implementar-se ràpidament a tota la UE”.

“Subjecte a l’avaluació científica de l’EMA, també esperem una opinió sobre les vacunes adaptades a Òmicron BA.4 i BA.5 en les pròximes setmanes com a part del nostre ampli enfocament de cartera de vacunes que ha caracteritzat el nostre treball des del principi”, afegeix l’eurocomissària.

“Necessitem estar preparats per enfrontar un altre hivern amb Covid-19”, ha avisat Kyriakides. És per això que ha fet una crida als països de la UE a planificar i posar en marxa les seves campanyes de vacunació de cara a la tardor.